Một số cảnh báo cần chú ý khi sử dụng Dostinex

Cảnh báo chung:

Tính an toàn và hiệu quả của Dostinex ( cabergoline) vẫn chưa được xác định ở những bệnh nhân bị bệnh thận và gan. Cũng như các dẫn xuất ergot khác, nên dùng cabergoline thận trọng cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng, hội chứng Raynaud, suy thận, loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết tiêu hóa, hoặc có tiền sử rối loạn tâm thần nghiêm trọng, đặc biệt là loạn thần. Cần đặc biệt thận trọng khi bệnh nhân đang dùng đồng thời thuốc kích thích thần kinh.

Một số cảnh báo khi sử dụng Dostinex

Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra khi dùng cabergoline cho bất kỳ chỉ định nào. Cần thận trọng khi dùng đồng thời cabergoline với các thuốc khác được biết là làm giảm huyết áp. Có thể tham khảo một số dòng thuốc huyết áp của shop thuốc tây đặc trị tại đây

Tác động của rượu lên khả năng dung nạp tổng thể của cabergoline hiện chưa được biết rõ.

Trước khi dùng cabergoline, nên loại trừ mang thai và sau khi điều trị nên tránh mang thai ít nhất một tháng.

Suy gan :

Liều thấp hơn nên được cân nhắc ở những bệnh nhân suy gan nặng được điều trị kéo dài với cabergoline. So với những người tình nguyện bình thường và những người có mức độ suy gan nhẹ hơn, sự gia tăng AUC đã được thấy ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh Class C) được dùng một liều duy nhất 1 mg.

Hạ huyết áp tư thế :

Hạ huyết áp tư thế có thể xảy ra sau khi dùng cabergoline. Cần thận trọng khi dùng đồng thời cabergoline với các thuốc khác được biết là làm giảm huyết áp.

Ngủ quên / Khởi phát giấc ngủ đột ngột :

Cabergoline có liên quan đến chứng buồn ngủ. Chất chủ vận dopamine có thể liên quan đến các đợt khởi phát giấc ngủ đột ngột ở bệnh nhân Parkinson. Đột ngột buồn ngủ trong các hoạt động hàng ngày, trong một số trường hợp mà không có nhận thức hoặc dấu hiệu cảnh báo, đã được báo cáo là không phổ biến. Bệnh nhân phải được thông báo về điều này và nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong thời gian điều trị bằng cabergoline. Những bệnh nhân đã từng bị buồn ngủ và / hoặc xuất hiện cơn buồn ngủ đột ngột phải hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc. Hơn nữa, việc giảm liều lượng hoặc chấm dứt điều trị có thể được xem xét.

Rối loạn kiểm soát xung:

Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên về sự phát triển của các rối loạn kiểm soát xung động. Bệnh nhân và người chăm sóc cần được lưu ý rằng các triệu chứng hành vi của rối loạn kiểm soát xung động bao gồm bệnh lý cờ bạc, tăng ham muốn tình dục, chứng cuồng dâm, chi tiêu hoặc mua sắm ép buộc, ăn uống vô độ và ăn uống ép buộc có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng chất chủ vận dopamine bao gồm cả thuốc ức chế tiết sữa Dostinex. Việc giảm liều / giảm liều nên được xem xét nếu các triệu chứng như vậy phát triển.

Ức chế / ức chế tiết sữa sinh lý:

Cũng như các dẫn xuất ergot khác, cabergoline không nên dùng cho phụ nữ bị tăng huyết áp do mang thai, ví dụ, tiền sản giật hoặc tăng huyết áp sau sinh, trừ khi lợi ích được đánh giá là lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng bao gồm tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim, co giật, đột quỵ hoặc rối loạn tâm thần đã được báo cáo ở phụ nữ sau sinh được điều trị bằng cabergoline để ức chế tiết sữa. Ở một số bệnh nhân, sự phát triển của co giật hoặc đột quỵ trước đó là đau đầu dữ dội và / hoặc rối loạn thị giác thoáng qua. Huyết áp nên được theo dõi cẩn thận sau khi điều trị. Nếu tăng huyết áp, gợi ý đau ngực, đau đầu dữ dội, tiến triển hoặc không ngừng (có hoặc không kèm theo rối loạn thị giác), hoặc có bằng chứng về nhiễm độc hệ thần kinh trung ương, nên ngừng sử dụng cabergoline và đánh giá bệnh nhân kịp thời.

Trong các nghiên cứu sau sinh với cabergoline, việc giảm huyết áp hầu như không có triệu chứng và thường được quan sát thấy trong một lần duy nhất từ 2 đến 4 ngày sau khi điều trị. Vì huyết áp giảm thường xuyên được ghi nhận trong thời kỳ hậu sản, không phụ thuộc vào điều trị bằng thuốc, nên có thể nhiều trường hợp giảm huyết áp quan sát được sau khi dùng cabergoline không phải do thuốc. Tuy nhiên, nên theo dõi huyết áp định kỳ, đặc biệt là trong vài ngày đầu sau khi dùng cabergoline.

Không nên dùng quá liều duy nhất 0,25 mg cabergoline ở phụ nữ đang cho con bú được điều trị để ức chế tiết sữa để tránh hạ huyết áp tư thế tiềm ẩn (xem phần 4.2). Một nghiên cứu lâm sàng khám phá hiệu quả và khả năng dung nạp của 0,5 mg cabergoline dùng một liều duy nhất để ức chế tiết sữa đã chỉ ra rằng nguy cơ tác dụng phụ tăng gần gấp đôi trong chỉ định này nếu thuốc được dùng với liều duy nhất 0,5 mg.

Điều trị rối loạn tăng prolactin máu:

Vì tăng prolactin máu kèm theo vô kinh / galactorrhoea và vô sinh có thể liên quan đến khối u tuyến yên, nên chỉ định đánh giá toàn bộ tuyến yên trước khi bắt đầu điều trị bằng cabergoline.

Cabergoline phục hồi sự rụng trứng và khả năng sinh sản ở phụ nữ bị thiểu năng sinh dục tăng prolactin máu.

Vì có thể mang thai trước khi bắt đầu lại kinh, nên thử thai ít nhất bốn tuần một lần trong thời kỳ vô kinh và, một khi kinh nguyệt bắt đầu trở lại, mỗi khi kinh nguyệt bị chậm hơn ba ngày. Những phụ nữ muốn tránh thai nên sử dụng biện pháp tránh thai cơ học trong thời gian điều trị bằng cabergoline và sau khi ngừng sử dụng cabergoline cho đến khi hiện tượng rụng trứng tái phát. Như một biện pháp phòng ngừa, phụ nữ có thai nên được theo dõi để phát hiện các dấu hiệu phì đại tuyến yên vì sự mở rộng của các khối u tuyến yên từ trước có thể xảy ra trong thời kỳ mang thai.

Trước khi dùng cabergoline, nên loại trừ thai nghén. Bởi vì kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế và sản phẩm có thời gian bán hủy dài, như một biện pháp phòng ngừa, những phụ nữ đang muốn mang thai nên ngừng sử dụng cabergoline một tháng trước khi dự định thụ thai. Nếu có thai xảy ra trong thời gian điều trị, cabergoline phải được ngừng sử dụng. Như một biện pháp phòng ngừa, phụ nữ có thai nên được theo dõi để phát hiện các dấu hiệu phì đại tuyến yên vì sự mở rộng của các khối u tuyến yên từ trước có thể xảy ra trong thời kỳ mang thai.

Đánh giá phụ khoa thường xuyên, bao gồm cả xét nghiệm tế bào cổ tử cung và nội mạc tử cung, được khuyến cáo cho những bệnh nhân dùng cabergoline trong thời gian dài.

Bệnh xơ hóa và bệnh van tim và các hiện tượng lâm sàng có thể liên quan:

Rối loạn viêm xơ và viêm thanh mạc như viêm màng phổi, tràn dịch màng phổi, xơ hóa màng phổi, xơ phổi, viêm màng ngoài tim, tràn dịch màng ngoài tim, bệnh van tim liên quan đến một hoặc nhiều van (động mạch chủ, hai lá và ba lá) hoặc xơ hóa sau phúc mạc đã xảy ra sau khi sử dụng kéo dài các dẫn xuất ergot với chất chủ vận hoạt động ở thụ thể serotonin 5HT 2B , chẳng hạn như cabergoline. Trong một số trường hợp, các triệu chứng hoặc biểu hiện của bệnh van tim được cải thiện sau khi ngừng sử dụng cabergoline.

Tốc độ lắng của hồng cầu (ESR) được phát hiện là tăng bất thường liên quan đến tràn dịch màng phổi / xơ hóa. Kiểm tra X-quang ngực được khuyến khích trong trường hợp ESR tăng không giải thích được đến giá trị bất thường.

Bệnh van tim có liên quan đến liều tích lũy, do đó, bệnh nhân nên được điều trị với liều thấp nhất có hiệu quả. Tại mỗi lần khám, cần đánh giá lại hồ sơ lợi ích rủi ro của việc điều trị bằng cabergoline cho bệnh nhân để xác định sự phù hợp của việc tiếp tục điều trị bằng cabergoline.

Trước khi bắt đầu điều trị lâu dài:

Tất cả bệnh nhân phải trải qua một cuộc đánh giá tim mạch, bao gồm cả siêu âm tim để đánh giá sự hiện diện tiềm ẩn của bệnh van tim không triệu chứng. Nó cũng thích hợp để thực hiện các khảo sát cơ bản về tốc độ lắng hồng cầu hoặc các dấu hiệu viêm khác, chức năng phổi / chụp X-quang phổi và chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị. Ở những bệnh nhân bị trào ngược van tim, người ta không biết liệu điều trị bằng cabergoline có thể làm trầm trọng thêm bệnh cơ bản hay không. Nếu bệnh van tim xơ được phát hiện, bệnh nhân không nên điều trị bằng cabergoline

Khi điều trị lâu dài:

Rối loạn xơ hóa có thể khởi phát ngấm ngầm và bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên để biết các biểu hiện có thể có của xơ hóa tiến triển. Do đó, trong quá trình điều trị, cần chú ý đến các dấu hiệu và triệu chứng của:

• Bệnh màng phổi-phổi như khó thở, khó thở, ho dai dẳng hoặc đau ngực.

• Suy thận hoặc tắc nghẽn mạch niệu quản / ổ bụng có thể xảy ra với đau ở thăn / sườn và phù chi dưới cũng như bất kỳ khối u hoặc đau ở bụng có thể cho thấy xơ hóa sau phúc mạc.

• Suy tim: các trường hợp xơ hóa van tim và màng ngoài tim thường có biểu hiện là suy tim. Do đó, cần loại trừ xơ hóa van tim (và viêm màng ngoài tim co thắt) nếu các triệu chứng như vậy xảy ra.

Theo dõi chẩn đoán lâm sàng để phát triển các rối loạn sợi, nếu thích hợp, là điều cần thiết. Sau khi bắt đầu điều trị, siêu âm tim đầu tiên phải được thực hiện trong vòng 3-6 tháng, sau đó, tần suất theo dõi siêu âm tim phải được xác định bằng đánh giá lâm sàng cá nhân thích hợp, đặc biệt nhấn mạnh vào các dấu hiệu và triệu chứng nêu trên, nhưng phải xảy ra ít nhất 6 lần một lần. 12 tháng.

Nên ngừng dùng Cabergoline nếu siêu âm tim cho thấy tình trạng trào ngược van tim mới hoặc nặng hơn, hạn chế van tim hoặc dày lá van (xem phần 4.3).

Sự cần thiết phải theo dõi lâm sàng khác (ví dụ như khám sức khỏe bao gồm, nghe tim, chụp X-quang, chụp CT) nên được xác định trên cơ sở cá nhân.

Các xét nghiệm thích hợp bổ sung như tốc độ lắng hồng cầu, và đo creatinin huyết thanh nên được thực hiện nếu cần thiết để hỗ trợ chẩn đoán rối loạn xơ sợi.